Мудрый Юрист

Раз в год по большому одолжению смогут приходить контролеры в аптеки

"Фармацевтический вестник", 2009, N 40

Правительство установило периодичность плановых проверок в сфере здравоохранения и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями. Согласно постановлению, органы, осуществляющие лицензирование фармацевтической деятельности, могут проводить плановую проверку аптечных организаций не чаще одного раза в год, а оптовых компаний - не чаще одного раза в два года. Участники рынка позитивно восприняли периодичность плановых проверок. Вместе с тем они обращают внимание на расплывчатость формулировки для основания проведения внеплановой проверки, поводом для которой может стать информация об угрозе вреда здоровью, окружающей среде, безопасности, о чрезвычайной ситуации либо о том, что вред причинен.

Постановление Правительства РФ N 944 РФ от 23.11.2009 утвердило перечень видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью. Так, в перечень вошли оказание амбулаторно-поликлинической, скорой, стационарной и санаторно-курортной медицинской помощи, розничная торговля лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств в аптечных учреждениях, а также оптовая торговля лекарственными средствами. Таким образом, органы, осуществляющие лицензирование фармацевтической деятельности, могут проводить проверку компаний, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств в аптечных учреждениях, не чаще одного раза в год, а деятельности по оптовой торговле лекарственными средствами - не чаще одного раза в два года.

Закон N 294 "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" был подписан президентом 26 декабря 2008 г. и вступил в силу 1 мая с.г. Согласно закону плановые проверки организаций могут проводиться не чаще, чем один раз в три года. Однако это не относится к организациям, осуществляющим свою деятельность в сфере здравоохранения и социальной сфере. В отношении таких организаций плановые проверки могут проводиться два и более раз в три года. Конкретный перечень видов деятельности, на которые не распространяется ограничение проведения плановой проверки один раз в три года, и периодичность проведения плановых проверок для таких организаций установило Правительство РФ своим постановлением от 23 ноября с.г.

Порядок согласования в органах прокуратуры проведения проверок малого и среднего предпринимательства был определен приказом Генеральной прокуратуры N 93 от 27.03.2009. В соответствии с приказом подразделения прокуратуры будут составлять сводный план проведения плановых проверок и согласовывать проведение внеплановых выездных проверок субъектов малого и среднего предпринимательства. Согласно приказу Генпрокуратуры обязанности по формированию ежегодного сводного плана проведения плановых проверок и согласованию внеплановых выездных проверок Генпрокуратура возложила на подразделения органов прокуратуры, осуществляющие надзор за исполнением федерального законодательства. Ежегодный план проведения плановых проверок контролирующего органа должен доводиться до сведения заинтересованных лиц посредством его размещения на официальном сайте этого органа или иным доступным способом. Проверяемое лицо должно быть уведомлено о проведении плановой проверки не позднее чем за три дня до начала ее проведения. Напомним, что закон устанавливает четкий перечень грубых нарушений проверяющих, при совершении которых результаты проверки признаются недействительными. Нарушениями признаются и несоблюдение сроков проведения проверки, и нарушение срока уведомления о проведении плановой проверки. Участники рынка позитивно восприняли постановление правительства. "Если в соответствии с постановлением N 944 лицензирующие органы станут проверять оптовые фармацевтические компании не чаще, чем раз в два года, то такое решение можно только приветствовать, - говорит директор Группы компаний "Радуга" Анна Клименко. - Любая система лучше, чем ее отсутствие". Соглашается с ней и президент Ассоциации аптечных учреждений "СоюзФарма" Андрей Егоров: "Если действительно проверки будут проводиться один раз в год - это счастье для аптек". Он подчеркивает, что бесконечные проверки парализуют работу аптек. Г-н Егоров отмечает, что, действительно, существует множество организаций, которые работают с вопиющими нарушениями, однако при этом их не проверяют, а к нормальным организациям ходят постоянно. "Соблюдение законности в работе аптечных сетей и любых других организаций является обязательным и, несомненно, должно проверяться государственными органами. При этом проверки обязательно проводить согласованно и в определенный законом период. Это позволит немного вздохнуть аптечным учреждениям и заняться своими прямыми обязанностями, а именно: дать возможность людям приобретать качественные лекарственные средства по доступной цене", - говорит генеральный директор "Нео-Фарм" Евгений Нифантьев. Как добавляет Анна Клименко, Региональная энергетическая комиссия (контролирует цены на лекарства в Свердловской области) и Росздравнадзор и сейчас не злоупотребляют своими полномочиями. По ее словам, их специалисты приходят в сроки, оговоренные законом. Как рассказывает г-жа Клименко, в этом году больше проверок со стороны прокуратуры. "В августе приходила комиссия из 11 человек (прокуратура, ОБЭП, МВД, ФСБ, Росздравнадзор, РЭК и др.) для контроля ценообразования. Сейчас все началось снова. Только что они выясняли, не завышаем ли мы цены на противовирусные и противогриппозные препараты; нарушений не нашли. А в аптеках нашего розничного подразделения - сети "Радуга" - прокуратуру интересовало исполнение приказа Минздрава N 312 о наличии в аптеках лекарств, входящих в обязательный перечень. Хотя большая часть препаратов из этого перечня устарела и не пользуется спросом. Видимо, проверяющим надо найти хоть какое-нибудь нарушение..." - замечает она.

По мнению Евгения Нифантьева, государство действительно делает определенные шаги в направлении снижения количества проверок. "Правда, иногда немного перегибая, требуя наличия препаратов, находящихся в дефектуре города. Иначе обещают отбирать лицензии. Как будто мы враги себе и своему народу и не хотим продавать лекарства", - говорит он. Евгений Нифантьев обращает внимание и на деятельность общественных организаций, которые, прикрываясь законом о защите прав потребителей и представляясь Роспотребнадзором, пытаются осуществлять проверки аптек. "Так называемые акты проверок они грозятся отсылать в прокуратуру, МВД и т.д., в случае если аптека не проявляет лояльности и не соглашается на платные консультации по устранению нарушений. Иногда таких "проверок" бывает несколько за день и это очень мешает основной работе аптек, оказанию помощи населению в обеспечении качественными лекарствами", - замечает г-н Нифантьев.

Андрей Егоров считает, что выискать повод для визита в аптеку при особой необходимости проверяющим большого труда не составит. "С 1 мая вступил в защиту Закон N 294. Поводом для внеплановой проверки может стать информация об угрозе вреда здоровью, окружающей среде, безопасности, о чрезвычайной ситуации либо о том, что вред причинен. Такая расплывчатая формулировка - лазейкой для неправомерных действий всевозможных органов", - добавляет он.

О.МАКАРКИНА

М.СТАРКОВ