Мудрый Юрист

ФАС не увидела в "семи нозологиях" конкуренции. Лоты по гормону роста будут пересмотрены с учетом рекомендаций ведомства

"Фармацевтический вестник", 2009, N 17

На открытом аукционе на право получения госконтрактов на поставку во 2-м полугодии 2009 г. ЛС по программе "Семь нозологий" Минздравсоцразвития России 27 мая разыграет лоты по 17 вместо 18 МНН, как было предусмотрено ранее. Лоты по соматропину, препараты которого получают больные гипофизарным нанизмом, находятся на стадии формирования: по мнению ФАС, пять лотов по соматропину на предыдущем аукционе были сформированы таким образом, что по каждому из них стала возможна закупка только одного торгового наименования, в то время как все препараты соматропина, зарегистрированные в РФ, взаимозаменяемы. Представители пациентских организаций считают, что в результате пересмотра условий аукциона по лотам соматропина путь в программу "Семь нозологий" окажется полностью свободен для отечественного препарата Растан.

Открытый аукцион на право заключения государственных контрактов на поставку дорогостоящих препаратов, применяемых для лечения гемофилии, муковисцидоза, гипофизарного нанизма, болезни Гоше, миелолейкоза, рассеянного склероза, а также при трансплантации органов и тканей, Минздравсоцразвития России будет проводить во второй раз. Эти функции были переданы министерству после ликвидации Росздрава в мае 2008 г. Заявки на участие в аукционе принимаются с 19 по 26 мая, торги пройдут 27 мая.

Анализ аукционной документации показывает, что планируемый объем закупок на 2-е полугодие составит 16,4 млрд. руб. (в 1-м полугодии - около 14 млрд.). Во 2-м полугодии увеличится не только начальная цена лотов, но и количество упаковок ЛС по большинству лотов. "Сейчас мы ведем с иностранными производителями переговоры о скидках. В предыдущем полугодии по лоту бортезомиб мы выполнили контракт практически с убытком для себя. Если рентабельность и была, то на уровне не более 1%", - говорит генеральный директор дистрибьюторской компании "Ирвин-2" Людмила Мельник. Между тем количество лотов уменьшилось с 48 до 42: по МНН "Фактор свертывания крови IX" их стало 4 вместо 5, а лоты по восемнадцатому МНН, соматропину, препараты которого используются для лечения гипофизарного нанизма, еще только находятся на стадии формирования. Причина задержки - вмешательство ФАС, которая в конце апреля признала Минздравсоцразвития России виновным в нарушении ч. 1 ст. 17 Федерального закона N 135-ФЗ "О защите конкуренции" и предписала эти нарушения устранить. В частности, нарушение выразилось в том, что взаимозаменяемые препараты гормона роста, имеющие одинаковое МНН, Минздравсоцразвития России и разделило на лоты с указанием МНН, лекарственной формы, дозировки и фасовки ЛС, соответствующие зарегистрированным и разрешенным к медицинскому применению на территории РФ препаратам по МНН соматропин. В результате к закупке в каждом лоте стал возможен только один препарат единственного производителя, говорится в сообщении ведомства. Минздравсоцразвития пообещало пересмотреть условия по лотам.

"Основываясь на заключениях Росздравнадзора, главного эндокринолога Минздравсоцразвития России Ивана Дедова и главного детского эндокринолога Минздравсоцразвития России Валентины Петерковой, мы пришли к выводу, что все пять зарегистрированных в России препаратов соматропина взаимозаменяемы, - говорит начальник Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС Тимофей Нижегородцев. - Несмотря на это, рынок был поделен по производителям, было создано пять лотов, и компании не смогли конкурировать друг с другом. Дистрибьюторы дрались за скидку только в одном случае, во всех прочих контракты заключались по максимальной цене". Исправленной схемой организации аукциона ФАС удовлетворена. "Там везде будет конкуренция", - доволен г-н Нижегородцев.

ФАС рассчитывала пойти и дальше, добившись возбуждения дела по ст. 16 Закона "О защите конкуренции" в отношении Минздравсоцразвития России и компаний ЦВ "Протек", "БИОТЭК", "Фармстандарт", "Евросервис" и "Р-Фарм". Однако вскоре оно было прекращено. "Не было собрано достаточно доказательств о сговоре между Минздравсоцразвития России и отдельными фармкомпаниями", - объясняет Тимофей Нижегородцев.

В пациентских организациях с выводами ФАС не согласны, а действия Минздравсоцразвития России по составлению лотов считают правильными. "Смысл всех последних аукционов сводился к закупке, в зависимости от потребности, различных количеств ЛС всех пяти зарегистрированных в России фирм-производителей, поскольку каждое из них имеет свои жизненно необходимые особенности, - говорит председатель организации содействия страдающим церебрально-гипофизарным нанизмом "Эверест" Антонина Мясоедова. - Наша организация считает действия Минздравсоцразвития России при закупке соматропина различных фирм-производителей обоснованными. Многие пациенты отмечают разницу в результатах анализов при использовании различных препаратов. Мы опасаемся, что в результате выполнения Минздравсоцразвития России предписания ФАС гормон роста будет закуплен по одному лоту. В результате, вероятнее всего, будет закуплен лишь препарат отечественного производства Растан (производит "Фармстандарт". - "ФВ") как наиболее дешевый. Но соматропин отечественного производства - это не то же самое, что соматропин иностранных компаний".

Стоит отметить, что, согласно приказу Минэкономразвития N 427 от 05.12.2008, в аукционную документацию были включены требования о предоставлении преференций товарам отечественного производства. Так, в случае, если победителем аукциона становится компания, предложившая к поставке товары иностранного производства, то контракт заключается по цене, предложенной участником аукциона, сниженной на 15% от начальной (максимальной) цены контракта. В рамках централизованной закупки на 1-е полугодие 2009 г. было закуплено соматропина на сумму свыше 353 млн. руб., при этом доля "Фармстандарта" в общем объеме закупок составила около 6%.

Генеральный директор "Р-Фарм" Алексей Репик отмечает, что "пока нет ясности с медицинской стороной вопроса: действительно ли эти препараты взаимозаменяемы без ущерба для пациента. Сказать, будем ли мы участвовать в торгах по соматропину, смогу, когда мы увидим сформированные госзаказчиком лоты". По словам официального представителя "Фармстандарта" Антона Голубка, увеличение доли Растана в госзакупках было бы логичным, поскольку в последних аукционах "Фармстандарт" участвует самостоятельно, без дистрибьюторов, предлагая цену за мг на 25-30% ниже цен на аналогичные импортные препараты: "В среднем, государство тратит на соматропин более 600 млн. руб. в год. В период кризиса возможность экономии более чем 150 млн. в год не может уйти от внимания государственных деятелей".

М.САВЧЕНКОВА