Мудрый Юрист

Понятие фармацевтического права

Мельникова Ольга Александровна, доктор фармацевтических наук, доцент, доцент фармацевтического факультета ГБОУ ВПО "Уральский государственный медицинский университет" (г. Екатеринбург).

В работе рассматриваются вопросы становления новой отрасли юриспруденции - фармацевтического права как особого вида регулирования взаимоотношений, связанных с лекарственным обеспечением и организацией фармацевтической деятельности. Рассматриваются основные принципы фармацевтического права, его задачи и функции.

Ключевые слова: фармацевтическое право, лекарственное обеспечение, фармацевтическая деятельность, правовое регулирование.

Concept of pharmaceutical law

O.A. Melnikova

In work questions of formation of new branch of law - the pharmaceutical right, as special type of regulation of relationship connected with provision of medicines and the organization of pharmaceutical activity are considered. The basic principles of the pharmaceutical right, its task and function are considered.

Key words: pharmaceutical right, provision of medicines, pharmaceutical activity, legal regulation.

В настоящее время роль фармации в сохранении жизни и здоровья граждан является настолько многогранной, что вполне возможно говорить о возникновении новой области права - фармацевтического права. Во многих странах законы, связанные с фармацевтической отраслью, являются практически частью общегосударственной системы права. Данный особый вид права регулирует взаимоотношения и связи отдельных субъектов (пациентов, врачей, провизоров), совокупности субъектов (медицинских и аптечных организаций) между собой.

Фармацевтическое право - это новая отрасль права, система регулирования правовых отношений, возникающих в сфере организации лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности. В настоящее время фармацевтическое право находится только в начале своего развития, поэтому в период своего становления может считаться подсистемой медицинского права.

Главными участниками рассматриваемых правоотношений являются: пациент, медицинский персонал, фармацевтический работник, аптечная организация.

Кроме того, в фармацевтических правоотношениях возможно участие следующих субъектов: медицинских учреждений, страховых медицинских организаций, государственных органов регулирования и управления в сфере здравоохранения (Министерство здравоохранения и социального развития РФ, Федеральный фонд обязательного медицинского страхования РФ, Фонд социального страхования РФ).

Роль государства в фармацевтической отрасли достаточно велика. Государство охраняет здоровье граждан, гарантирует объем медицинской и фармацевтической помощи [1], является гарантом льготного и бесплатного лекарственного обеспечения необходимым слоям гражданского общества [2]. Государство устанавливает стандарты оказания медицинской помощи, где обязательным компонентом является необходимый для оказания этой помощи набор лекарств.

Государство устанавливает необходимые разрешения для осуществления фармацевтической деятельности (лицензии, дипломы и сертификаты фармацевтических специалистов), проводит аттестацию деятельности, устанавливает перечень надзорных организаций. Оно привлекает лиц, виновных в нарушении прав и законных интересов, к ответственности, делегирует часть полномочий субъектам РФ на развитие фармацевтической отрасли, охраняет и гарантирует право пациентов на защиту в случае их нарушения.

Принципы фармацевтического права. Поскольку фармацевтическая область является частью всей государственной системы права, то естественно, что общие принципы права проецируются под определенным углом преломления на всю фармацевтическую область.

В юриспруденции под принципами права понимают основные идеи, руководящие положения, выражающие требования к защищенности, справедливости, равенству и свободе. Законы, не подчиняющиеся данным принципам, не будут действовать в правоприменительной практике.

В настоящее время в Конституции РФ [3] закреплено положение о равенстве всех перед законом и судом, т.е. принцип равноправия (см. ст. 19 Конституции РФ). В преамбуле Конституции обозначены важнейшие категории, провозглашающие права и свободы человека, гражданский мир и согласие, принципы равноправия и самоопределения.

В правовом пространстве РФ действуют принципы:

Фармацевтический работник испокон веков оказывал лекарственную помощь, отличался гуманизмом и милосердием к пациенту. Основная задача профессиональной деятельности фармацевта - это сохранение здоровья человека, категории, не измеряемой никакими денежными средствами. Фармацевтическая помощь и консультационные услуги по применению лекарств оказываются любому человеку, независимо от национальности, политических и религиозных убеждений, имущественного положения, пола, возраста, социального статуса пациента. Фармацевт является гарантом качества, безопасности и эффективности применения лекарственных препаратов;

Принятие любого фармацевтического закона широко обсуждается фармацевтической общественностью, и в настоящее время этому способствуют интернет-технологии. Например, проект Федерального закона Российской Федерации, принятый 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", неоднократно подвергался изменениям и дополнениям фармспециалистами (после опубликования на сайте http://www.rosminzdrav.ru/);

Данные принципы являются общими для всех отраслей права, в том числе фармацевтического права.

Помимо общих принципов права в юриспруденции существуют принципы права, осуществляющие взаимодействие между отраслями, - межотраслевые принципы права и отраслевые принципы права.

Принцип состязательности, полного возмещения ущерба, свободы договоров, невозможности быть судьей в собственном деле, запрета двойного наказания, принцип невиновности, добросовестности и добропорядочности человека, ответственности за вину и другие также влияют на фармацевтическую отрасль.

Уровни знаний, "слои" фармацевтического права. Как и любая отрасль права, фармацевтическое право имеет несколько уровней.

Первый уровень - это закономерности, принципы, основы права. Это самый глубокий, сложный и абстрактный уровень. На этом уровне фармацевтическое право не отличается от вопросов и понятий дисциплины государства и права, сути правосознания, правовых ценностей и культуры. На этом уровне она тесно связана с философией и социологией, поскольку является дочерней отраслью права.

Второй уровень - это нормативное строение юридической науки, в которую встроена фармацевтическая отрасль. Здесь формируется понятие о системе и структуре органов государственной власти, правоотношений в фармацевтической отрасли, юридических фармацевтических норм, юридической ответственности, юридических фактов и фармацевтических прецедентов. Здесь изучается техника государственно-правовых отношений фармацевтической отрасли.

Наконец, третий уровень - это юридические технологии с особенностями в фармацевтической деятельности. Законы, постановления, приказы министерства здравоохранения, письма - разъяснения правовых актов, их толкование. На этом уровне важными являются вопросы издания и опубликования правовых актов, порядок вступления их в силу, виды, структура, реквизиты актов, их систематизация и т.д.

Естественно, что деление на уровни достаточно условно, поскольку все же фармацевтическое право является подсистемой всей правовой системы, которая сама структурирована и сложно организована.

Задачи и функции современного фармацевтического права. Перед зарождающейся дисциплиной фармацевтического права стоят сложные, но вполне конкретно выполнимые задачи, которые необходимо разрешить.

Первая задача фармацевтического права - описать, объяснить функционирование системы лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности в рамках государственно-правовой действительности, что возможно при использовании теоретико-познавательной (гносеологической) функции, которая заключается в исследовательской разработке своего предмета, в его теоретическом освоении.

Вторая задача - служить ориентиром в процессе других фармацевтических дисциплин и разделов управления и экономики фармации. Здесь возможно использование методологической функции, т.е. фармацевтическое право, черпая систему методов юриспруденции, переносит их в фармацевтическую область.

Третья задача - прогнозировать тенденции развития государственно-правовой действительности в области фармацевтического права, что призвана решить прогностическая функция фармацевтического права.

Оказывать помощь практическому работнику здравоохранения в его каждодневной работе призвана четвертая практико-прикладная функция фармацевтического права.

Знания, приобретенные в процессе изучения фармацевтического права, помогают специалисту фармацевтической отрасли в управлении аптечной организацией, осуществлении лекарственного обеспечения и организации фармацевтической деятельности.

В итоге современное фармацевтическое право можно считать важной составляющей медицинского права, имеющей социальную, практическую, правовую направленность, которая в будущем превратится в особую отрасль права.

Литература

  1. Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (с изменениями и дополнениями) // СПС "КонсультантПлюс".
  2. Постановление Правительства РФ от 8 апреля 1999 г. N 393 "О гарантированном обеспечении граждан жизненно необходимыми и важнейшими лекарственными средствами, а также о некоторых условиях льготного обеспечения граждан лекарственными средствами" // СПС "КонсультантПлюс".
  3. Конституция Российской Федерации (принята на всенародном голосовании 12 декабря 1993 г.) (с поправками) // СПС "КонсультантПлюс".