Проверки медицинских организаций органами Росздравнадзора: положения законодательства и судебная практика

Старчиков Михаил Юрьевич, полковник юстиции запаса, юрист со специализацией в сфере здравоохранительного права.

Аннотация: в статье рассматриваются правовой статус, полномочия и компетенция Росздравнадзора; актуальные вопросы проверок органами Росздравнадзора медицинских организаций; даются рекомендации учреждениям здравоохранения по подготовке к проверкам; анализируется практика обжалований медицинскими организациями решений должностных лиц Росздравнадзора в суды; приводятся примеры из судебной практики.

Ключевые слова: медицинские работники, врачи, проверки, Росздравнадзор, риск-ориентированный метод, судебная практика.

В числе прочих контролирующих органов соблюдение медицинскими организациями всех форм собственности требований законодательства при осуществлении здравоохранительной деятельности проверяется органами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее - Росздравнадзора).

Как отмечается некоторыми авторами, помимо иных, "задачами государственного контроля являются предупреждение, выявление и пресечение нарушения... осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности..." <1>.

1. О правовом статусе и структуре Росздравнадзора.

Согласно пунктам 1 и 2 Постановления Правительства РФ от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения" <2> (далее - Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 N 323), Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), находящаяся в ведении Министерства здравоохранения Российской Федерации, является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения осуществляет свою деятельность (пункт 4 вышеуказанного Постановления):

непосредственно и через свои территориальные органы;

во взаимодействии с другими федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, общественными объединениями и иными организациями.

Как усматривается из данных Доклада об осуществлении государственного контроля (надзора) в сфере охраны здоровья граждан и об эффективности такого контроля (надзора) в 2016 году, организационная структура Росздравнадзора была представлена:

центральным аппаратом;

78 территориальными органами в субъектах Российской Федерации;

тремя Федеральными государственными бюджетными учреждениями, созданными для выполнения задач, поставленных перед Росздравнадзором <3>.

Предельная штатная численность Росздравнадзора составляла: в центральном аппарате - 255 штатных единиц, в территориальных органах - 1 328 единиц; укомплектованность - 77% и 83% соответственно <4>.

Согласно пункту 8 Постановления Правительства РФ от 30.06.2004 N 323 Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения возглавляет руководитель, назначаемый на должность и освобождаемый от должности Правительством Российской Федерации по представлению Министра здравоохранения Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения несет персональную ответственность за осуществление возложенных на Службу задач и функций.

Внутренняя организация Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения определяется Приказом Росздравнадзора от 08.10.2007 N 3009-Пр/07 "Об утверждении Регламента внутренней организации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" <5> (далее - Приказом Росздравнадзора от 08.10.2007 N 3009-Пр/07).

Пунктом 4 Указа Президента РФ от 21.05.2012 N 636 "О структуре федеральных органов исполнительной власти" <6> Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития переименована в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.

Как указывается некоторыми авторами, "по своей природе административные регламенты являются документами процессуального характера, не устанавливающими новых норм материального права, но определяющими порядок осуществления возложенных на орган исполнительной власти функций и полномочий" <7>.

Необходимо отметить, что Приказами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 сентября 2006 г. N 2070-Пр/06 <8>, от 20 августа 2010 г. N 8491-Пр/10 <9>, от 29 января 2014 г. N 526 <10> создан и функционирует Общественный совет по защите прав пациентов при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения.

Согласно пункту 2.2 Положения об Общественном совете по защите прав пациентов при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (приложение N 1 к Приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 20 августа 2010 г. N 8491-Пр/10) задачами Совета являются:

• координация участия институтов гражданского общества в обеспечении защиты прав пациентов при оказании им медико-социальной помощи;
• подготовка для Росздравнадзора и территориальных органов Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации предложений и рекомендаций по наиболее эффективной реализации задач в установленной сфере деятельности;
• обсуждение проектов нормативных правовых актов (законов, иных нормативных правовых актов), а также принятых актов, регулирующих отношения в сфере здравоохранения, выработка предложений по их оптимизации;
• подготовка рекомендаций по совершенствованию работы с обращениями граждан по вопросам защиты прав на охрану здоровья, предложений по досудебному урегулированию конфликтных ситуаций в сфере здравоохранения;
• содействие в защите трудовых и социальных прав медицинских работников;
• обобщение, анализ и содействие распространению эффективных методов защиты прав пациентов;
• борьба против коррупции и других правонарушений в сфере здравоохранения;
• информирование населения, организаций медико-социальной сферы, медицинских работников, средств массовой информации, органов государственной власти и местного самоуправления о правах граждан на охрану здоровья, способах их реализации, нарушениях и методах защиты прав пациентов в Российской Федерации, а также о деятельности Совета.

2. О полномочиях и компетенции Росздравнадзора.

Полномочия и компетенция Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, а также порядок проведения ею соответствующих надзорных мероприятий регламентированы:

1. Федеральными законами:

от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля";

от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";

от 30.12.2001 N 195-ФЗ "Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях";

от 09.02.2009 N 8-ФЗ "Об обеспечении доступа к информации о деятельности государственных органов и органов местного самоуправления";

от 02.05.2006 N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации" и др.;

2. Постановлениями Правительства РФ:

от 12.11.2012 N 1152 "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности" <11> (далее - Постановление Правительства РФ от 12.11.2012 N 1152);

от 05.07.2017 N 801 "О внесении изменений в Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности" <12> (далее - Постановление Правительства РФ от 05.07.2017 N 801);

от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения" <13> (далее - Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 N 323);

от 23.11.2009 N 944 "Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью" <14> (далее - Постановление Правительства РФ от 23.11.2009 N 944);

от 06.04.2004 N 155 "Вопросы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" <15> (далее - Постановление Правительства РФ от 06.04.2004 N 155) и др.;

3. приказами:

• Приказом Минэкономразвития России от 30.04.2009 N 141 "О реализации положений Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля";

- Приказами Минздрава России:

• от 13.12.2012 N 1040н "Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения";
• от 21.12.2012 N 1340н "Об утверждении Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности";
• приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации, утверждающими порядки оказания медицинской помощи, и др.

В соответствии с пунктом 5 раздела II "Полномочия" Постановления Правительства РФ от 30.06.2004 N 323 (далее - Постановление) указанная служба:

1. Осуществляет следующие полномочия:

- государственный контроль за обращением медицинских изделий посредством (пункт 5.2.1):

проведения проверок соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий (пункт 5.1.2.1);

выдачи разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях их государственной регистрации (пункт 5.1.2.2);

проведения мониторинга безопасности медицинских изделий (пункт 5.1.2.3);

- государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверок (пункт 5.1.3):

соблюдения органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и фармацевтическими организациями, а также индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность, прав граждан в сфере охраны здоровья (пункт 5.1.3.1);

соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи (пункт 5.1.3.2);

соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований (пункт 5.1.3.3);

соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению) (пункт 5.1.3.4);

соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5.1.3.5);

организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности соответственно федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения (пункт 5.1.3.6);

- федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) посредством (пункт 5.1.4):

организации и проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств, установленных Федеральным законом "Об обращении лекарственных средств" и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к доклиническим исследованиям лекарственных средств, клиническим исследованиям лекарственных препаратов, хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств, применению лекарственных препаратов, уничтожению лекарственных средств (пункт 5.1.4.1);

организации и проведения проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным обязательным требованиям к их качеству (пункт 5.1.4.2);

организации и проведения фармаконадзора (пункт 5.1.4.3);

применения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, в том числе принятию решения о нахождении лекарственных средств для медицинского применения в обращении, выдачи предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и привлечения к ответственности лиц, совершивших такие нарушения (пункт 5.1.4.4);

- выборочный контроль качества лекарственных средств для медицинского применения посредством (пункт 5.1.4(1)):

обработки сведений, в обязательном порядке предоставляемых субъектами обращения лекарственных средств для медицинского применения, о сериях, партиях лекарственных средств, поступающих в гражданский оборот в Российской Федерации (пункт 5.1.4(1).1);

отбора образцов лекарственных средств для медицинского применения у субъектов обращения лекарственных средств для медицинского применения в целях проведения испытаний на их соответствие требованиям нормативной документации или нормативных документов (пункт 5.1.4(1).2);

принятия по результатам проведенных испытаний решения о дальнейшем гражданском обороте соответствующего лекарственного средства для медицинского применения (пункт 5.1.4(1).3);

принятия решения о переводе лекарственного средства для медицинского применения на посерийный выборочный контроль качества лекарственных средств для медицинского применения в случае повторного выявления несоответствия качества лекарственного средства для медицинского применения установленным требованиям и (при необходимости) о проверке субъекта обращения лекарственных средств для медицинского применения (пункт 5.1.4(1).4);

организации и (или) проведения инспектирования субъектов обращения лекарственных средств для медицинского применения на соответствие правилам надлежащей лабораторной практики, правилам надлежащей клинической практики, правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов, правилам надлежащей дистрибьюторской практики, правилам надлежащей аптечной практики (пункт 5.1.4(2));

- контроль (пункт 5.1.6):

за реализацией региональных программ модернизации здравоохранения субъектов Российской Федерации и мероприятий по модернизации государственных учреждений, оказывающих медицинскую помощь, государственных учреждений, реализующих мероприятия по внедрению информационных систем в здравоохранение (пункт 5.1.6.3);

достоверностью первичных статистических данных, предоставляемых медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность (пункт 5.1.6.4);

- контроль за деятельностью медицинских организаций, оказывающих психиатрическую помощь, стационарных учреждений социального обслуживания для лиц, страдающих психическими расстройствами (в части оказания психиатрической помощи) (пункт 5.1.8);

- государственный контроль за деятельностью в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов (пункт 5.1.10);

- другие полномочия.

Как отмечается М.А. Мурашко, "целью контрольных мероприятий, проводимых Росздравнадзором, является защита прав пациентов в сфере здравоохранения, а также повышение доступности качественной и безопасной медицинской помощи; качественных, эффективных и безопасных лекарственных препаратов и медицинских изделий для удовлетворения потребностей населения" <16>.

2. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения проводит (пункт 5.2 Постановления):

мониторинг ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (пункт 5.2.1);

мониторинг безопасности медицинских изделий, регистрацию побочных действий, нежелательных реакций при применении медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей при обращении зарегистрированных медицинских изделий (пункт 5.2.2);

мониторинг безопасности биомедицинских клеточных продуктов (пункт 5.2.3).

3. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения осуществляет в соответствии с законодательством Российской Федерации лицензирование отдельных видов деятельности, отнесенных к компетенции Службы (пункты 5.3, 5.3.1.8).

Как отмечают некоторые авторы, "чтобы проверить качество предоставления услуг медицинской организацией и то, насколько добросовестно она выполняет требования, установленные законодательством в области лицензирования, Росздравнадзор вправе осуществлять документарные и выездные проверки" <17>.

Определенный интерес представляет вопрос о том, может ли Росздравнадзор своим решением отозвать лицензию на право занятия медицинской деятельностью.

Согласно пункту 1 статьи 20 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" <18> действие лицензии приостанавливается лицензирующим органом в следующих случаях:

1. привлечение лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований, выданного лицензирующим органом в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;
2. назначение лицензиату административного наказания в виде административного приостановления деятельности за грубое нарушение лицензионных требований в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

Лицензия аннулируется по решению суда на основании рассмотрения заявления лицензирующего органа об аннулировании лицензии (пункт 12 статьи 20 вышеуказанного ФЗ).

4. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения выдает (пункт 5.4(1)):

• разрешение для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ (пункт 5.4(1).1);
• разрешение на ввоз в Российскую Федерацию медицинских изделий в целях их государственной регистрации (пункт 5.4(1).2);
• сертификат на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (пункт 5.4(1).3);
• сертификат специалиста лицам, получившим медицинское или фармацевтическое образование в иностранных государствах (пункт 5.4(1).4).

5. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения:

• осуществляет государственную регистрацию медицинских изделий (пункт 5.5);
• ведет государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, и размещает его на официальном сайте Службы в сети Интернет (пункт 5.5.(1));
• осуществляет регистрацию медицинского изделия, внесение изменений в регистрационное досье медицинского изделия, выдачу дубликатов регистрационных удостоверений медицинских изделий, приостановление и отмену действия (аннулирование) регистрационного удостоверения медицинского изделия, согласование экспертного заключения референтного государства, организацию проведения экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, определение экспертной организации в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 46 (пункт 5.5(2));
• размещает в едином реестре медицинских изделий, зарегистрированных в рамках Евразийского экономического союза, сведения о медицинском изделии, руководство пользователя (инструкцию по медицинскому применению) и изображение утвержденной маркировки медицинского изделия (пункт 5.5(3));
• определяет перечень организаций, имеющих право проводить испытания (исследования) медицинских изделий в целях осуществления их регистрации в рамках Евразийского экономического союза, рассматривает заявки организаций о включении в указанный перечень и сообщает им о принятом решении (пункт 5.5(4));
• осуществляет выдачу разрешений на проведение клинических испытаний (исследований) медицинских изделий в соответствии с Правилами проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 29 (пункт 5.5(5));
• размещает по результатам мониторинга безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, на своем официальном сайте в сети Интернет информацию о принятых решениях о внесении изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата, о приостановлении применения лекарственного препарата, об изъятии из обращения лекарственного препарата или о возобновлении применения лекарственного препарата (пункт 5.6);
• осуществляет в установленном порядке проверку деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения (пункт 5.8);
• в случае выявления нарушений законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств и в сфере охраны здоровья выдает обязательные для исполнения предписания и привлекает к ответственности за указанные нарушения, осуществляет составление протоколов об административных правонарушениях и рассмотрение дел в соответствии с законодательством Российской Федерации об административных правонарушениях (пункт 5.8(2));
• образует комиссию по урегулированию конфликта интересов при осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности (пункт 5.8(4));
• организует прием граждан, обеспечивает своевременное и полное рассмотрение обращений граждан, принимает по ним решения и направляет заявителям ответы в установленный законодательством Российской Федерации срок (пункт 5.11);
• осуществляет иные функции в установленной сфере деятельности.

О правах должностных лиц Росздравнадзора при проведении проверок медицинских организаций.

Для получения полной и объективной информации о соблюдении в проверяемой медицинской организации требований законодательства должностные лица Росздравнадзора (впрочем, как и иных органов государственного контроля) наделены немалыми полномочиями.

Так, при проведении соответствующих проверок должностные лица органа государственного контроля при предъявлении ими служебных удостоверений и приказа руководителя органа государственного контроля или его заместителя о проведении проверки имеют право (пункт 16 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 12.11.2012 N 1152):

а) запрашивать и получать сведения, необходимые для принятия решения по вопросам, отнесенным к компетенции органа государственного контроля;

б) привлекать в установленном порядке для проработки вопросов в сфере охраны здоровья граждан научные и иные организации, ученых и специалистов.

Как отмечается некоторыми авторами, если к работе Росздравнадзора привлекаются эксперты, "последние не должны состоять в гражданско-правовых и трудовых отношениях с юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем, в отношении которых проводится проверка, а также не должны являться аффилированными лицами проверяемых" <19>;

в) беспрепятственно получать доступ на территорию проверяемых организаций или индивидуальных предпринимателей либо в используемые ими при осуществлении медицинской (фармацевтической) деятельности здания, строения, сооружения и помещения, а также к используемым ими оборудованию, подобным объектам и транспортным средствам.

При воспрепятствовании доступу должностных лиц, проводящих проверку, на территорию или в помещение проверяемых организаций и индивидуальных предпринимателей этими должностными лицами составляется акт в порядке, установленном органом государственного контроля.

Следует отметить, что статьей 19.4.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях РФ предусмотрена административная ответственность за воспрепятствование законной деятельности должностного лица органа государственного контроля (надзора), должностного лица организации, уполномоченной в соответствии с федеральными законами на осуществление государственного надзора, должностного лица органа муниципального контроля <20>;

г) осуществлять с оформлением соответствующих протоколов отбор проб и образцов материалов и организовывать проведение необходимых исследований, испытаний, экспертиз, анализов и оценок, в том числе экспертиз качества медицинской помощи;

д) снимать копии с документов, необходимых для проведения государственного контроля, в установленном законодательством Российской Федерации порядке, а также производить в необходимых случаях фото- и видеосъемку при осуществлении осмотра и обследования.

1. Воспрепятствование законной деятельности должностного лица органа государственного контроля (надзора), органа государственного финансового контроля, должностного лица организации, уполномоченной в соответствии с федеральными законами на осуществление государственного надзора, должностного лица органа муниципального контроля, органа муниципального финансового контроля по проведению проверок или уклонение от таких проверок, за исключением случаев, предусмотренных частью 4 статьи 14.24, частью 9 статьи 15.29 и статьей 19.4.2 настоящего Кодекса, -

влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от пятисот до одной тысячи рублей; на должностных лиц - от двух тысяч до четырех тысяч рублей; на юридических лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей.

2. Действия (бездействие), предусмотренные частью 1 настоящей статьи, повлекшие невозможность проведения или завершения проверки, -

влекут наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от двадцати тысяч до пятидесяти тысяч рублей.

3. Повторное совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 2 настоящей статьи, -

влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или дисквалификацию на срок от шести месяцев до одного года; на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей.

Возможно обратить внимание, что в данном пункте не предусмотрена обязанность медицинских организаций изготавливать копии, а лишь дано соответствующее право должностным лицам Росздравнадзора.

Кроме того, подобные действия не должны нарушать положений законодательства о соблюдении врачебной тайны;

е) применять предусмотренные законодательством Российской Федерации меры ограничительного, предупредительного и профилактического характера, направленные на недопущение и (или) ликвидацию последствий нарушения обязательных требований в соответствии с установленными полномочиями органа государственного контроля.

Следует заметить, что в законодательстве отсутствует исчерпывающий перечень мер ограничительного, предупредительного и профилактического характера, которые вправе применять должностные лица Росздравнадзора;

ж) давать юридическим и физическим лицам разъяснения по вопросам, отнесенным к компетенции органа государственного контроля.

При формировании планов проверок Росздравнадзор рекомендовал территориальным органам руководствоваться Приказом Росздравнадзора от 09.07.2013 N 2967-Пр/13 "Об утверждении Методических рекомендаций по формированию Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей".

Как усматривается из пункта 17 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, по результатам проверки органом государственного контроля составляется соответствующий акт.

Орган государственного контроля размещает на своем официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети Интернет решения и предписания, принятые в процессе осуществления государственного контроля и затрагивающие интересы неопределенного круга лиц.

Кроме того, в соответствии с частью 1 статьи 86 ФЗ-323 Росздравнадзор наделен полномочиями:

• выдавать обязательные для исполнения предписания в случае выявления нарушений законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья;
• привлекать виновных лиц к ответственности;
• составлять протоколы об административных правонарушениях в сфере охраны здоровья.

Как установлено законодательством и признается судебной практикой, "в Перечень должностных лиц Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и ее территориальных органов, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях, утвержденный Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 октября 2005 года N 2220-Пр/05, включен начальник отдела и должностные лица, уполномоченные проводить мероприятия по контролю, управлений Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по субъектам Российской Федерации" <21>;

• рассматривать дела об административных правонарушениях и принимать меры по предотвращению таких нарушений.

К делам об административных правонарушениях, рассматриваемым Росздравнадзором в рамках исполнения полномочий по государственному контролю качества и безопасности медицинской деятельности, возможно отнести следующие составы (статья 23.81 КоАП РФ):

• нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий (статья 6.28 КоАП РФ);
• непредставление медицинским работником информации о возникновении конфликта интересов руководителю медицинской организации, в которой он работает (часть 1 статьи 6.29 КоАП РФ);
• непредставление или несвоевременное представление руководителем медицинской организации уведомления о возникновении конфликта интересов медицинского работника в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти (часть 1 статьи 6.29 КоАП РФ);
• непредставление индивидуальным предпринимателем, осуществляющим медицинскую деятельность или фармацевтическую деятельность, информации о возникновении конфликта интересов в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти (часть 3 статьи 6.29 КоАП РФ);
• невыполнение обязанностей об информировании граждан о получении медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (статья 6.30 КоАП РФ);
• нарушение требований законодательства в сфере охраны здоровья при проведении искусственного прерывания беременности (статья 6.32 КоАП РФ).

Кроме этого, Росздравнадзору предоставлено право рассматривать дела об административных правонарушениях:

• за невыполнение законных требований должностного лица Росздравнадзора и его территориального органа, а равно воспрепятствование осуществлению этим должностным лицом служебных обязанностей (ч. 5 статьи 19.4 КоАП РФ);
• невыполнение в установленный срок законного предписания, решения Росздравнадзора и его территориального органа (часть 21 статьи 19.5 КоАП РФ);
• непредставление сведений или представление заведомо недостоверных сведений в Росздравнадзор (статья 19.7.8 КоАП РФ) и др.

Интересная информация.

Несмотря на полученные Росздравнадзором в результате принятия Федерального закона от 25.11.2013 N 317-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу отдельных положений законодательных актов Российской Федерации по вопросам охраны здоровья граждан в Российской Федерации" полномочия по возбуждению дел о правонарушениях в сфере охраны здоровья граждан, появившиеся в КоАП РФ статьи не охватывают все случаи возможных нарушений обязательных требований к субъектам правоотношений в этой сфере, закрепленных ФЗ-323.

Например, КоАП не содержит норм об административной ответственности:

• за не соблюдение медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, установленных статьей 74 Федерального закона ФЗ-323;
• медицинское вмешательство без получения предварительного согласия гражданина или его законного представителя; несоблюдение порядков оказания медицинской помощи в рамках осуществляемого Росздравнадзором государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (ответственность предусмотрена только в рамках лицензионного контроля) и др.

3. Новеллы законодательства: применение Росздравнадзором риск-ориентированного метода при проведении проверок.

Изучая нормативные положения о проведении проверок Росздравнадзором, следует обратить особое внимание на новации в осуществлении надзорной деятельности, внесенные Постановлением Правительства РФ от 05.07.2017 N 801 "О внесении изменений в Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности".

Так, вышеуказанное положение дополнено пунктом 6(1), согласно которому Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения осуществляет государственный контроль с применением риск-ориентированного подхода, за исключением лицензирования медицинской деятельности, предусмотренного подпунктом "б" пункта 3 настоящего Положения.

Как утверждают некоторые исследователи, "внедрение риск-ориентированного подхода при осуществлении государственного контроля должно привести согласно мировому опыту к снижению числа проверок в отношении добросовестных участников рынка, деятельность которых не несет значимой угрозы охраняемым законом ценностям" <22>.

Судебной практикой со ссылкой на часть 1 статьи 8.1 ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" N 294-ФЗ от 26.12.2008 отмечается, что риск-ориентированный метод применяют "в целях оптимального использования трудовых, материальных и финансовых ресурсов, задействованных при осуществлении государственного контроля (надзора), снижения издержек юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и повышения результативности своей деятельности органы государственного контроля (надзора) при организации отдельных видов государственного контроля (надзора), определяемых Правительством Российской Федерации" <23>.

Согласно изменениям в пункте 19 Положения в целях применения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения риск-ориентированного подхода при осуществлении государственного контроля деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность (далее - объекты государственного контроля), подлежит отнесению к определенной категории риска в соответствии с Правилами отнесения деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей и (или) используемых ими производственных объектов к определенной категории риска или определенному классу (категории) опасности, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 17 августа 2016 г. N 806 "О применении риск-ориентированного подхода при организации отдельных видов государственного контроля (надзора) и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" <24> (далее соответственно - Правила).

Н.В. Фирфаровой отмечается, что отнесение конкретного проверяемого объекта к определенной категории риска определяет "выбор интенсивности (а именно формы, продолжительности, периодичности) проведения контрольных мероприятий, мероприятий по профилактике нарушения обязательных требований" <25>.

Согласно пункту 7 Правил критерии отнесения объектов государственного контроля (надзора) к классам опасности должны учитывать тяжесть потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями обязательных требований.

При оценке вероятности несоблюдения юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями обязательных требований анализируется имеющаяся в распоряжении органов, уполномоченных на осуществление государственного контроля (надзора) (далее - органы государственного контроля (надзора), информация о результатах ранее проведенных проверок юридического лица или индивидуального предпринимателя и назначенных административных наказаниях за нарушение обязательных требований (пункт 9 вышеуказанных Правил).

Отнесение объектов государственного контроля к определенной категории риска осуществляется на основании критериев отнесения объектов государственного контроля к определенной категории риска, установленных согласно приложению (пункт 20 изменений в Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, внесенных Постановлением Правительства РФ от 05.07.2017 N 801).

Проведение плановых проверок в отношении объектов государственного контроля (в зависимости от определенной категории риска) осуществляется со следующей периодичностью:

а) один раз в календарном году - для категории чрезвычайно высокого риска;

б) один раз в 2 года - для категории высокого риска;

в) один раз в 3 года - для категории значительного риска;

г) не чаще чем один раз в 5 лет - для категории среднего риска;

д) не чаще чем один раз в 6 лет - для категории умеренного риска.

В отношении объектов государственного контроля, отнесенных к категории низкого риска, плановые проверки не проводятся (пункт 23 Положения).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения ведет перечень объектов государственного контроля, которые отнесены к определенной категории риска (далее - перечень).

Включение юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в перечень осуществляется на основании решения об отнесении объектов государственного контроля к определенной категории риска (пункт 24 Положения).

На официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в информационно-телекоммуникационной сети Интернет размещается и поддерживается в актуальном состоянии содержащаяся в перечне информация об объектах государственного контроля, отнесенных к категориям чрезвычайно высокого, высокого и значительного рисков (пункт 26 Положения).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в установленный Правилами срок представляет по запросу юридического лица и индивидуального предпринимателя информацию о присвоенной объектам государственного контроля категории риска, а также сведения, используемые для отнесения объектов государственного контроля к определенной категории риска (пункт 28 Положения).

Юридическое лицо и индивидуальный предприниматель вправе в установленном Правилами порядке подать в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения заявление об изменении присвоенной ранее их деятельности категории риска (пункт 29 Положения).

В приложении к Положению о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности определены критерии отнесения деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность, к определенной категории риска.

Как справедливо отмечается в некоторых судебных решениях, не стоит забывать о том, что "...риск-ориентированный подход применяется контролирующими органами при организации мероприятий по контролю и профилактике нарушений, а не при определении факта наличия либо отсутствия угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей совершенным административным правонарушением. Данный факт должен устанавливаться в каждом случае с учетом конкретных обстоятельств дела и объекта охраняемых законом правоотношений..." <26>.

4. О правах медицинской организации при проведении проверок органами Росздравнадзора.

Руководитель медицинской организации, иное должностное лицо или уполномоченный представитель имеют право при проведении проверок (часть 1 статьи 21 Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" <27> (далее - ФЗ от 26.12.2008 N 294-ФЗ)):

1) непосредственно присутствовать при проведении проверки, давать объяснения по вопросам, относящимся к предмету проверки;

2) получать от органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, их должностных лиц информацию, которая относится к предмету проверки и предоставление которой предусмотрено настоящим Федеральным законом;

2.1) знакомиться с документами и (или) информацией, которые получены органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля в рамках межведомственного информационного взаимодействия от иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных государственным органам или органам местного самоуправления организаций, в распоряжении которых находятся эти документы и (или) информация.

Комментируя данный пункт, возможно отметить, что законодательно данный порядок ознакомления не определен, и потому неясно, по каким основаниям, где именно, в течение какого времени и т.п. должно проводиться данное ознакомление;

2.2) представлять документы и (или) информацию, запрашиваемые в рамках межведомственного информационного взаимодействия, в орган государственного контроля (надзора), орган муниципального контроля по собственной инициативе;

3) знакомиться с результатами проверки и указывать в акте проверки о своем ознакомлении с результатами проверки, согласии или несогласии с ними, а также с отдельными действиями должностных лиц органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля.

Это достаточно важное право руководителя проверяемой медицинской организации, поскольку при ознакомлении любого должностного лица с актом проверки последний, естественно, должен ознакомиться с данным мнением.

Более того, высказанные им в письменной форме правомерные замечания по поводу результатов проверки в ряде случаев могут свидетельствовать о ее неполноте, поверхности или предвзятости;

4) обжаловать действия (бездействие) должностных лиц органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, повлекшие за собой нарушение прав юридического лица, индивидуального предпринимателя при проведении проверки, в административном и (или) судебном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации;

5) привлекать Уполномоченного при Президенте Российской Федерации по защите прав предпринимателей либо уполномоченного по защите прав предпринимателей в субъекте Российской Федерации к участию в проверке.

Так, согласно пункту 5 части 3 статьи 10 Федерального закона от 07.05.2013 N 78-ФЗ "Об уполномоченных по защите прав предпринимателей в Российской Федерации" <28> уполномоченный по защите прав предпринимателей в субъекте Российской Федерации вправе принимать с письменного согласия заявителя участие в выездной проверке, проводимой в отношении заявителя в рамках государственного контроля (надзора) или муниципального контроля.

О допустимой законом длительности проведения проверок медицинских организаций.

В соответствии с частью 1 статьи 9 ФЗ от 26.12.2008 N 294-ФЗ срок проведения каждой из проверок, предусмотренных статьями 11 (прим. автора - документальной проверки) и 12 (выездной проверки. - Прим. автора) настоящего Федерального закона, не может превышать двадцать рабочих дней.

Плановые проверки проводятся на основании разрабатываемых и утверждаемых органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля в соответствии с их полномочиями ежегодных планов (часть 3 статьи 9 ФЗ от 26.12.2008 N 294-ФЗ).

Из части 2 статьи 13 указанного ФЗ усматривается, что в отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок проведения плановых выездных проверок не может превышать пятьдесят часов для малого предприятия и пятнадцать часов для микропредприятия в год.

Согласно подпункту "б" части 2 пункта 1 статьи 4 Федерального закона "О развитии малого и среднего предпринимательства в Российской Федерации" <29> под субъектами малого предпринимательства понимаются хозяйствующие субъекты (юридические лица и индивидуальные предприниматели), отнесенные к малым предприятиям, в том числе к микропредприятиям, средняя численность работников которых за предшествующий календарный год не должна превышать следующие предельные значения средней численности работников для каждой категории субъектов малого и среднего предпринимательства: до ста человек для малых предприятий; среди малых предприятий выделяются микропредприятия - до пятнадцати человек.

В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 04.04.2016 N 265 "О предельных значениях дохода, полученного от осуществления предпринимательской деятельности, для каждой категории субъектов малого и среднего предпринимательства" <30> для каждой категории субъектов малого и среднего предпринимательства" установлены предельные значения выручки от реализации товаров (работ, услуг) за предшествующий год без учета налога на добавленную стоимость для следующих категорий субъектов малого и среднего предпринимательства: микропредприятия - 60 млн рублей; малые предприятия - 400 млн рублей.

О правовом статусе результатов проверки, проведенной с грубым нарушением закона.

В соответствии с частью 1 статьи 20 Закона N 294-ФЗ результаты проверки, проведенной органом государственного контроля (надзора) (в том числе проверки Росздравнадзором медицинской организации. - Прим. автора) с грубым нарушением установленных настоящим Федеральным законом требований к организации и проведению проверок, не могут являться доказательствами нарушения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, и подлежат отмене вышестоящим органом государственного контроля (надзора) или судом на основании заявления юридического лица, индивидуального предпринимателя. На основании пункта 3 части 2 статьи 20 названного Закона к грубым нарушениям относится нарушение требований, предусмотренных частью 2 статьи 13 настоящего Закона (в части нарушения сроков и времени проведения плановых выездных проверок в отношении субъектов малого предпринимательства).

5. О порядке обжалования (оспаривания) медицинскими организациями действий должностных лиц органов государственного контроля (надзора).

Решения и действия (бездействие) должностных лиц органов государственного контроля могут быть обжалованы в порядке, установленном законодательством Российской Федерации (пункт 18 Положения).

Итак, представим, что заявление пациента о якобы допущенном при его лечении нарушений норм законодательства инициировало проверку медицинской организации представителями Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

Предположим, что по результатам проверки внесено соответствующее предписание и привлечен к юридической ответственности ряд должностных лиц медицинской организации (например, к административной).

Однако данное действо вполне может не стать финальным аккордом в разрешении конфликта между пациентом и медицинской организацией.

Во-первых, пациент при наличии у него (естественно, по мнению самого пациента) морального или материального вреда может обратиться в суд общей юрисдикции с соответствующим иском (или предложить учреждению здравоохранения воспользоваться одной из форм альтернативного разрешения спора).

Во-вторых, медицинская организация при наличии к тому законных оснований может обжаловать решение органа государственного контроля (надзора).

В соответствии с ч. 2 ст. 46 Конституции РФ решения и действия (или бездействие) органов государственной власти, органов местного самоуправления, общественных объединений и должностных лиц могут быть обжалованы в суд.

Кроме того, действия должностных лиц органов государственного контроля (надзора) могут обжаловаться:

• вышестоящему в порядке подчиненности органу или вышестоящему в порядке подчиненности должностному лицу;
• в административном порядке;
• иным образом, предусмотренным законодательством.

Так, например, согласно пункту 94 Приказа Минздрава России от 23.01.2015 N 12н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок применения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи" <31> заявители могут обратиться в досудебном (внесудебном) порядке с жалобой:

1. к руководителю территориального органа на решения и действия (бездействие) подчиненных ему специалистов;
2. руководителю Росздравнадзора на решения и действия (бездействие) руководителя территориального органа;
3. Министру здравоохранения Российской Федерации на решения и действия (бездействие) руководителя Росздравнадзора.

Обжалование решения, действия (бездействия) органа, организации, лица, которые наделены государственными или иными публичными полномочиями в административном порядке.

Согласно части 1 статьи 218 Кодекса административного судопроизводства Российской Федерации <32> (далее - КАС РФ) гражданин, организация, иные лица могут обратиться в суд с требованиями об оспаривании решений, действий (бездействия) органа государственной власти, органа местного самоуправления, иного органа, организации, наделенных отдельными государственными или иными публичными полномочиями (включая решения, действия (бездействие) квалификационной коллегии судей, экзаменационной комиссии), должностного лица, государственного или муниципального служащего (далее - орган, организация, лицо, которые наделены государственными или иными публичными полномочиями), если полагают, что:

• нарушены или оспорены их права, свободы и законные интересы;
• созданы препятствия к осуществлению их прав, свобод и реализации законных интересов;
• на них незаконно возложены какие-либо обязанности.

Все эти положения законодательства в полной мере распространяются и на медицинские организации, считающие целесообразным оспорить действия (решения) должностных лиц Росздравнадзора.

При этом медицинская организация (ее представители) может:

обратиться непосредственно в суд;

оспорить решения, действия (бездействие) органа, организации, лица, которые наделены государственными или иными публичными полномочиями, в вышестоящие в порядке подчиненности орган, организацию, у вышестоящего в порядке подчиненности лица;

использовать внесудебные процедуры урегулирования споров.

Если настоящим Кодексом не установлены иные сроки обращения с административным исковым заявлением в суд, оно может быть подано в течение трех месяцев со дня, когда гражданину, организации, иному лицу стало известно о нарушении их прав, свобод и законных интересов (часть 1 статьи 219 КАС РФ).

Пропуск установленного срока обращения в суд не является основанием для отказа в принятии административного искового заявления к производству суда. Причины пропуска срока обращения в суд выясняются в предварительном судебном заседании или судебном заседании (часть 5 статьи 219 КАС РФ).

Пропуск срока обращения в суд без уважительной причины, а также невозможность восстановления пропущенного (в том числе по уважительной причине) срока обращения в суд является основанием для отказа в удовлетворении административного иска (часть 8 статьи 219 КАС РФ).

В административном исковом заявлении о признании незаконными решений, действий (бездействия) органа, организации, лица, которые наделены государственными или иными публичными полномочиями, должны быть указаны (часть 2 статьи 220 КАС РФ):

1. сведения, предусмотренные пунктами 1, 2, 8 и 9 части 2 и частью 6 статьи 125 настоящего Кодекса:

• наименование суда, в который подается административное исковое заявление;

- сведения об административном истце:

наименование административного истца, если административным истцом является орган, организация или должностное лицо, место их нахождения, для организации также сведения о ее государственной регистрации;

фамилия, имя и отчество административного истца, если административным истцом является гражданин, его место жительства или место пребывания, дата и место его рождения, сведения о высшем юридическом образовании при намерении лично вести административное дело, по которому настоящим Кодексом предусмотрено обязательное участие представителя;

наименование или фамилия, имя и отчество представителя, его почтовый адрес, сведения о высшем юридическом образовании, если административное исковое заявление подается представителем;

номера телефонов, факсов, адреса электронной почты административного истца, его представителя;

• иные сведения в случаях, если их указание предусмотрено положениями настоящего Кодекса, определяющими особенности производства по отдельным категориям административных дел;
• перечень прилагаемых к административному исковому заявлению документов;

2. орган, организация, лицо, которые наделены государственными или иными публичными полномочиями и принимают оспариваемое решение либо совершают оспариваемое действие (бездействие);
3. наименование, номер, дата принятия оспариваемого решения, дата и место совершения оспариваемого действия (бездействия);
4. сведения о том, в чем заключается оспариваемое бездействие (от принятия каких решений либо от совершения каких действий в соответствии с обязанностями, возложенными в установленном законом порядке, уклоняются орган, организация, лицо, которые наделены государственными или иными публичными полномочиями);
5. иные известные данные в отношении оспариваемых решения, действия (бездействия);
6. сведения о правах, свободах и законных интересах административного истца, которые, по его мнению, нарушаются оспариваемыми решением, действием (бездействием), а в случае подачи заявления прокурором или указанными в статье 40 настоящего Кодекса лицами - о правах, свободах и законных интересах иных лиц;
7. нормативные правовые акты и их положения, на соответствие которым надлежит проверить оспариваемые решение, действие (бездействие);
8. сведения о невозможности приложения к административному исковому заявлению каких-либо документов из числа указанных в части 3 настоящей статьи и соответствующие ходатайства;
9. сведения о том, подавалась ли в вышестоящий в порядке подчиненности орган или вышестоящему в порядке подчиненности лицу жалоба по тому же предмету, который указан в подаваемом административном исковом заявлении. Если такая жалоба подавалась, указываются дата ее подачи, результат ее рассмотрения;
10. требование о признании незаконными решения, действия (бездействия) органа, организации, лица, которые наделены государственными или иными публичными полномочиями.

К административному исковому заявлению о признании незаконными решения, действия (бездействия) органа, организации, лица, которые наделены государственными или иными публичными полномочиями, прилагаются документы, указанные в части 1 статьи 126 настоящего Кодекса, а также копия ответа из вышестоящего в порядке подчиненности органа или от вышестоящего в порядке подчиненности лица, если таким органом или лицом была рассмотрена жалоба по тому же предмету, который указан в подаваемом административном исковом заявлении (часть 3 статьи 220 КАС РФ).

По поступившему в суд административному исковому заявлению о признании незаконными решений, действий (бездействия) органа, организации, лица, которые наделены государственными или иными публичными полномочиями, судья может принять следующие решения:

отказать в принятии к производству суда административного искового заявления о признании незаконными решений, действий (бездействия) органа, организации, лица, которые наделены государственными или иными публичными полномочиями, по основаниям, указанным в части 1 статьи 128 настоящего Кодекса (часть 1 статьи 222 КАС РФ).

Судья отказывает в принятии административного искового заявления в случае, если (часть 1 статьи 128 КАС РФ):

1. административное исковое заявление не подлежит рассмотрению и разрешению судом в порядке административного судопроизводства, поскольку это заявление рассматривается и разрешается в ином судебном порядке, в том числе судом в порядке гражданского или уголовного судопроизводства либо арбитражным судом в порядке, предусмотренном арбитражным процессуальным законодательством;
2. административное исковое заявление подано в защиту прав, свобод и законных интересов другого лица органом государственной власти, иным государственным органом, органом местного самоуправления, организацией, должностным лицом либо гражданином, которым настоящим Кодексом или другими федеральными законами не предоставлено такое право;
3. из административного искового заявления об оспаривании нормативного правового акта, акта, содержащего разъяснения законодательства и обладающего нормативными свойствами, решения или действия (бездействия) не следует, что этими актом, решением или действием (бездействием) нарушаются либо иным образом затрагиваются права, свободы и законные интересы административного истца;
4. имеется вступившее в законную силу решение суда по административному спору между теми же сторонами, о том же предмете и по тем же основаниям, определение суда о прекращении производства по данному административному делу в связи с принятием отказа административного истца от административного иска, утверждением соглашения о примирении сторон или имеется определение суда об отказе в принятии административного искового заявления.

Суд отказывает в принятии административного искового заявления об оспаривании нормативных правовых актов, решений, действий (бездействия), нарушающих права, свободы и законные интересы неопределенного круга лиц, если имеется вступившее в законную силу решение суда, принятое по административному иску о том же предмете;

5. имеются иные основания для отказа в принятии административного искового заявления, предусмотренные положениями настоящего Кодекса, определяющими особенности производства по отдельным категориям административных дел;

суд также вправе возвратить административное исковое заявление о признании незаконными решений, действий (бездействия) органа, организации, лица, которые наделены государственными или иными публичными полномочиями, по основаниям, указанным в части 1 статьи 129 настоящего Кодекса (часть 2 статьи 222 КАС РФ).

Судья возвращает административное исковое заявление административному истцу в случае, если (часть 1 статьи 129 КАС РФ):

1. административным истцом не соблюден установленный федеральным законом обязательный досудебный порядок урегулирования данной категории административных споров;
2. дело неподсудно данному суду;
3. административное исковое заявление подано лицом, не обладающим административной процессуальной дееспособностью;
4. административное исковое заявление не подписано или подписано и подано в суд лицом, не имеющим полномочий на его подписание и (или) подачу в суд;
5. в производстве этого или другого суда либо арбитражного суда имеется возбужденное ранее дело по спору между теми же сторонами, о том же предмете и по тем же основаниям;
6. до вынесения определения о принятии административного искового заявления к производству суда от лица, обратившегося в суд, поступило заявление о возвращении административного искового заявления;
7. не исправлены недостатки данного административного искового заявления и документов, приложенных к нему, в срок, установленный в определении об оставлении административного искового заявления без движения;
8. имеются иные основания для возвращения административного искового заявления, предусмотренные положениями настоящего Кодекса, определяющими особенности производства по отдельным категориям административных дел;

суд вправе оставить без движения административное исковое заявление о признании незаконными решений, действий (бездействия) органа, организации, лица, которые наделены государственными или иными публичными полномочиями, на основании части 1 статьи 130 настоящего Кодекса в случае несоответствия указанного заявления требованиям, установленным статьей 220 настоящего Кодекса (часть 3 статьи 222 КАС РФ);

суд также может принять к производству суда исковое заявление о признании незаконными решений, действий (бездействия) органа, организации, лица, которые наделены государственными или иными публичными полномочиями (часть 4 статьи 222 КАС РФ).

В этом случае суд направляет копии соответствующего определения лицам, участвующим в деле, не позднее следующего рабочего дня после дня вынесения определения.

По административным делам об оспаривании решений, действий органа, организации, лица, которые наделены государственными или иными публичными полномочиями, суд вправе приостановить действие оспариваемого решения в части, относящейся к административному истцу, или приостановить совершение в отношении административного истца оспариваемого действия (статья 223 КАС РФ).

При этом медицинской организации, обжалующей действия (решения) должностных лиц Росздравнадзора, целесообразно указать о желательности (необходимости) приостановления оспариваемого решения в административном исковом заявлении.

Суд может прекратить производство по административному делу об оспаривании решений, действий (бездействия) органа, организации, лица, наделенных государственными или иными публичными полномочиями, если:

• имеются основания, указанные в частях 5 и 6 статьи 39, частях 6 и 7 статьи 40, частях 1 и 2 статьи 194 КАС РФ (часть 1 статьи 225 КАС РФ):

в случае отказа органов, организаций и граждан от административного иска, поданного в защиту прав, свобод и законных интересов неопределенного круга лиц, являющихся субъектами административных и иных публичных правоотношений, в связи с удовлетворением административным ответчиком заявленных требований (часть 6 статьи 40 КАС РФ);

административное исковое заявление не подлежит рассмотрению и разрешению судом в порядке административного судопроизводства, поскольку это заявление рассматривается и разрешается в ином судебном порядке, в том числе судом в порядке гражданского или уголовного судопроизводства либо арбитражным судом в порядке, предусмотренном арбитражным процессуальным законодательством (пункт 1 части 1 статьи 128 КАС РФ);

если имеется вступившее в законную силу решение суда по административному спору между теми же сторонами, о том же предмете и по тем же основаниям, определение суда о прекращении производства по этому административному делу в связи с принятием отказа административного истца от административного иска, утверждением соглашения о примирении сторон или определение суда об отказе в принятии административного искового заявления.

Суд прекращает производство по административному делу об оспаривании нормативных правовых актов, актов, содержащих разъяснения законодательства и обладающих нормативными свойствами, решений, действий (бездействия), нарушающих права, свободы и законные интересы неопределенного круга лиц, если имеется вступившее в законную силу решение суда, принятое по административному иску о том же предмете (пункт 2 части 1 статьи 194 КАС РФ);

если административный истец отказался от административного иска и отказ принят судом (пункт 3 части 1 статьи 194 КАС РФ);

если стороны заключили соглашение о примирении и оно утверждено судом (пункт 4 части 1 статьи 194 КАС РФ);

смерть гражданина, являвшегося стороной в административном деле, при условии, что спорное публичное правоотношение не допускает правопреемства (пункт 5 части 1 статьи 194 КАС РФ);

если ликвидация организации, являвшейся стороной в административном деле, завершена при условии, что публичное правоотношение не допускает правопреемства (пункт 6 части 1 статьи 194 КАС РФ);

• оспариваемые нормативный правовой акт, решение отменены или пересмотрены и перестали затрагивать права, свободы и законные интересы административного истца (часть 2 статьи 225 КАС РФ);
• в иных предусмотренных КАС РФ случаях.

Если иное не предусмотрено законом, административные дела об оспаривании решений, действий (бездействия) органов, организаций, лиц, которые наделены государственными или иными публичными полномочиями, рассматриваются судом в течение одного месяца, а Верховным Судом Российской Федерации в течение двух месяцев со дня поступления административного искового заявления в суд (часть 1 статьи 226 КАС РФ).

Лица, участвующие в деле об оспаривании решения, действия (бездействия) органа, организации, лица, которые наделены государственными или иными публичными полномочиями, их представители, а также иные участники судебного разбирательства извещаются о времени и месте судебного заседания.

Неявка в судебное заседание лиц, участвующих в деле, их представителей, надлежащим образом извещенных о времени и месте судебного заседания, не является препятствием к рассмотрению и разрешению административного дела, если суд не признал их явку обязательной (часть 6 статьи 226 КАС РФ).

При рассмотрении административного дела об оспаривании решения, действия (бездействия) органа, организации, лица, которые наделены государственными или иными публичными полномочиями, суд проверяет законность решения, действия (бездействия) в части, которая оспаривается, и в отношении лица, которое является административным истцом, или лиц, в защиту прав, свобод и законных интересов которых подано соответствующее административное исковое заявление.

Достаточно важным представляются положения законодательства о том, что при проверке законности обжалуемых решений, действия (бездействия) суд не связан основаниями и доводами, содержащимися в административном исковом заявлении о признании незаконными решения, действия (бездействия) органа, организации, лица, которые наделены государственными или иными публичными полномочиями, и выясняет обстоятельства, указанные в частях 9 и 10 настоящей статьи, в полном объеме (часть 8 статьи 226 КАС РФ).

Если иное не предусмотрено настоящим Кодексом, при рассмотрении административного дела об оспаривании решения, действия (бездействия) органа, организации, лица, которые наделены государственными или иными публичными полномочиями, суд выясняет (часть 9 статьи 226 КАС РФ):

1. нарушены ли права, свободы и законные интересы административного истца или лиц, в защиту прав, свобод и законных интересов которых подано соответствующее административное исковое заявление;
2. соблюдены ли сроки обращения в суд;
3. соблюдены ли требования нормативных правовых актов, устанавливающих:

а) полномочия органа, организации, лица, которые наделены государственными или иными публичными полномочиями, на принятие оспариваемого решения, совершение оспариваемого действия (бездействия);

б) порядок принятия оспариваемого решения, совершения оспариваемого действия (бездействия) в случае, если такой порядок установлен;

в) основания для принятия оспариваемого решения, совершения оспариваемого действия (бездействия), если такие основания предусмотрены нормативными правовыми актами;

4. соответствует ли содержание оспариваемого решения, совершенного оспариваемого действия (бездействия) нормативным правовым актам, регулирующим спорные отношения.

Как усматривается из части 11 статьи 226 КАС РФ, обязанность доказывания обстоятельств, указанных в пунктах 1 и 2 части 9 настоящей статьи, возлагается на лицо, обратившееся в суд, а обстоятельств, указанных в пунктах 3 и 4 части 9 и в части 10 настоящей статьи, - на орган, организацию, лицо, которые наделены государственными или иными публичными полномочиями и принимают оспариваемые решения либо совершают оспариваемые действия (бездействие).

В случае непредставления необходимых доказательств органом, организацией, лицом, которые наделены государственными или иными публичными полномочиями и принимают оспариваемые решения либо совершают оспариваемые действия (бездействие), суд может истребовать необходимые доказательства по своей инициативе (часть 12 статьи 226 КАС РФ).

По результатам рассмотрения административного дела об оспаривании решения, действия (бездействия) органа, организации, лица, которые наделены государственными или иными публичными полномочиями, судом принимается одно из следующих решений (часть 2 статьи 227 КАС РФ):

1. об удовлетворении полностью или в части заявленных требований о признании оспариваемых решения, действия (бездействия) незаконными, если суд признает их не соответствующими нормативным правовым актам и нарушающими права, свободы и законные интересы административного истца, и об обязанности административного ответчика устранить нарушения прав, свобод и законных интересов административного истца или препятствия к их осуществлению либо препятствия к осуществлению прав, свобод и реализации законных интересов лиц, в интересах которых было подано соответствующее административное исковое заявление;
2. об отказе в удовлетворении заявленных требований о признании оспариваемых решения, действия (бездействия) незаконными.

Решение по административному делу об оспаривании решения, действия (бездействия) вступает в законную силу по правилам, предусмотренным статьей 186 настоящего Кодекса (часть 5 статьи 227 КАС РФ).

Решение суда вступает в законную силу по истечении срока, установленного настоящим Кодексом для апелляционного обжалования, если оно не было обжаловано (часть 1 статьи 186 КАС РФ).

Согласно части 1 статьи 298 КАС РФ апелляционные жалоба, представление могут быть поданы в течение одного месяца со дня принятия решения суда в окончательной форме, если иные сроки не установлены настоящим Кодексом.

В случае признания решения, действия (бездействия) незаконными орган, организация, лицо, которые наделены государственными или иными публичными полномочиями и принявшие оспоренное решение или совершают оспоренное действие (бездействие), обязаны:

устранить допущенные нарушения или препятствия к осуществлению прав, свобод и реализации законных интересов административного истца либо прав, свобод и законных интересов лиц, в интересах которых было подано соответствующее административное исковое заявление.

Необходимо заметить, что законом механизм устранения данных нарушений (например, порядка отмены постановления о привлечении к административной ответственности) четко не определен.

Кроме того, возникают вопросы, каким образом медицинской организации может быть возвращен административный штраф в том случае, если он уже уплачен, а вынесенное Росздравнадзором постановление о привлечении к административной ответственности отменено вышестоящим органом или судом.

Так, в письме Департамента налоговой и таможенно-тарифной политики Минфина РФ от 28 февраля 2013 г. N 03-02-07/1/587 <33> отмечается, что законодательство о налогах и сборах не регулирует порядок возврата из бюджетной системы Российской Федерации административных штрафов, уплаченных за совершение административного правонарушения. Как считают некоторые авторы, "для возврата своих денег заинтересованному лицу необходимо определиться, кто является администратором доходов бюджета, и в письменной форме обратиться в данный орган путем подачи заявления" <34>;

восстановить данные права, свободы и законные интересы указанным судом способом в установленный им срок;

сообщить об этом в течение одного месяца со дня вступления в законную силу решения по административному делу об оспаривании решения, действия (бездействия) в суд, гражданину, в организацию, иному лицу, в отношении которых соответственно допущены нарушения, созданы препятствия (часть 9 статьи 227 КАС РФ).

Решение суда по административному делу об оспаривании решения, действия (бездействия) органа, организации, лица, которые наделены государственными или иными публичными полномочиями, может быть обжаловано по общим правилам, установленным настоящим Кодексом (статья 228 КАС РФ).

6. Судебная практика по обжалованию решений, действий должностных лиц Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

В некоторых из судебных решений прослеживается непоследовательная позиция руководителей медицинских организаций, обжалующих решения Росздравнадзора.

Так, в соответствии с Определением Солецкого районного суда Новгородской области от 3 мая 2017 года по делу N 12-21/2017 <35> "...Постановлением N... от 25 ноября 2016 года должностное лицо - главный врач ГОБУЗ "...ЦРБ" Т. привлечен к административной ответственности по ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ и подвергнут административному наказанию в виде административного штрафа в размере 10 000 рублей.

Не согласившись с указанным Постановлением, 5 декабря 2016 года представителем должностного лица... в... районный суд... области была подана жалоба, в которой поставлен вопрос об отмене постановления...

Определением... районного суда... области от 5 декабря 2016 года жалоба... передана для рассмотрения по подведомственности в Солецкий районный суд Новгородской области...

В судебное заседание лицо, подавшее жалобу на постановление по делу об административном правонарушении, главный врач ГОБУЗ "...ЦРБ" Т. не явился, о рассмотрении дела был извещен надлежащим образом, представил ходатайство о рассмотрении в его отсутствие и об отказе от жалобы... просил производство по жалобе прекратить, ссылаясь на положения ст. 46 Конституции РФ...

Выслушав пояснения лиц, участвующих в деле, исследовав письменные материалы дела, суд приходит к следующему выводу...

Поскольку отказ от жалобы является правом лица, ее подавшего, Т. выразил волеизъявление, связанное с отказом от жалобы, указанное ходатайство не противоречит закону и не нарушает права и законные интересы других лиц, считаю необходимым его удовлетворить и прекратить производство по жалобе...".

Иногда в ходе рассмотрения правомерности действий Росздравнадзора по привлечению к административной ответственности медицинских организаций суды приходят к выводу об отсутствии в их действиях состава правонарушения.

Так, согласно решению Забайкальского краевого суда от 6 февраля 2017 года по делу N 7-12-17/2017 <36> "...проведенной территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... проверкой установлено, что государственное учреждение социального обслуживания "...социально-реабилитационный центр для несовершеннолетних "..." осуществляет работы (услуги) при оказании доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по педиатрии и дезинфектологии без указания этих работ в медицинской лицензии учреждения.

По итогам проверки и выявленным нарушениям... был составлен протокол об административном правонарушении по части 1 статьи 19.20 КоАП РФ.

Рассматривая данный протокол, судья районного суда пришел к выводу о наличии в действиях ГУСО КСРЦ "..." состава административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 19.20 КоАП РФ, и назначил наказание в виде предупреждения.

Судья краевого суда не соглашается с данным постановлением в части того, что ГУСО КСРЦ "..." может осуществлять работы по оказанию доврачебной медико-санитарной помощи по дезинфектологии при условии указания этих работ в медицинской лицензии учреждения...

Из системного толкования положений Закона N 99-ФЗ, Закона N 323-ФЗ, Положения о лицензировании медицинской деятельности, а также писем Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.10.2014 N 24-1/3060814-2592, от 24.05.2013 N 16и-521/13 следует, что работы (услуги) по дезинфектологии подлежат лицензированию как вид медицинской деятельности лишь в тех случаях, когда они оказываются третьим лицам как самостоятельные работы, услуги в рамках медицинской помощи.

В материалах дела не содержится доказательств, что ГУСО КСРЦ "..." предоставляет услуги по медицинской помощи в области дезинфектологии, выраженные как самостоятельный вид деятельности.

Согласно протоколу об административном правонарушении дезинфектор К. осуществляет дезинфекционные работы в учреждении, таким образом, проведение учреждением дезинфекционных мероприятий по дезинфекции является необходимым условием осуществления медицинской деятельности...

Изложенное свидетельствует, что данные действия не образуют состав административного правонарушения, ответственность за которое установлена частью 1 статьи 19.20 КоАП РФ...".

В ряде случаев медицинские организации решениями судов освобождаются от административной ответственности вследствие малозначительности выявленных правонарушений.

Так, согласно решению Зимовниковского районного суда Ростовской области от 10 июня 2016 года по делу N 12-40/2016 <37> "...постановлением заместителя руководителя территориального органа Росздравнадзора... МБУЗ ЦРБ... района... признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 21 ст. 19.5 Кодекса РФ об административных правонарушениях...

Изучив доводы жалобы, выслушав представителя заявителя, представителя Росздравнадзора... суд приходит к выводу, что постановление N заместителя руководителя территориального органа Росздравнадзора... о назначении административного наказания по ч. 21 ст. 19.5 Кодекса РФ об административных правонарушениях... подлежит отмене, а производство по делу об административном правонарушении прекращению по следующим основаниям...

При рассмотрении жалобы заявителя суд учитывает незначительную степень общественной опасности, совершенного правонарушения... Фактически допущенные нарушения устранены на момент рассмотрения жалобы судом. Ранее к административной ответственности за совершение однородных административных правонарушений должностное лицо не привлекалось...

Согласно Постановлению Пленума Верховного Суда РФ N 5 от 24.03.2005 "О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" (п. 21) малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.

Если малозначительность административного правонарушения будет установлена при рассмотрении жалобы на постановление по делу о таком правонарушении, то на основании пункта 3 части 1 статьи 30.7 КоАП РФ выносится решение об отмене постановления и о прекращении производства по делу...

При таких обстоятельствах постановление N... о назначении административного наказания по ч. 21 ст. 19.5 Кодекса РФ об административных правонарушениях в виде административного штрафа в размере... подлежит отмене, производство по настоящему делу подлежит прекращению в соответствии с п. 3 ч. 1 ст. 30.7 КоАП РФ...".

Несомненный интерес для практической деятельности представляет обжалование решений судов по фактам непредставления медицинскими работниками информации о возникновении конфликта интересов при осуществлении профессиональной деятельности (статья 6.29 КоАП РФ).

Как отмечается в одном из судебных решений <38>, "в случае возникновения конфликта интересов медицинский работник или фармацевтический работник обязан проинформировать об этом в письменной форме руководителя медицинской организации или руководителя аптечной организации, в которой он работает.

Конфликт интересов в медицинской сфере в большей степени ориентирован в сторону коррупционных проявлений в деятельности медицинского работника. Одним из важнейших и своевременных элементов в статусе врача является закрепление ограничений, накладываемых на медицинских и фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности".

Иногда суд, оценивая деятельность медицинского работника, не находит в его действиях коррупционных проявлений.

Так, в соответствии с одним из судебных решений <39> врач-гастроэнтеролог, "...осмотрев по месту своей основной работы в поликлинике... пациента... и выставив диагноз: "хронический гастрит, обострение", рекомендовала ему с лечением основного заболевания проведение МРТ позвоночника по месту своей работы по совместительству... в частной организации...

Однако... сам по себе факт работы в должности врача-гастроэнтеролога на постоянной основе в государственной медицинской организации, а также на условиях совместительства в коммерческой организации, предоставляющей аналогичные медицинские услуги за плату, не создает ситуацию конфликта интересов.

Направляя пациента... на МРТ - исследование... врач не могла извлечь для себя какой-либо личной или иной выгоды, поскольку... какие-либо поощрения, в том числе и нематериальные, за направление пациентов на обследование... трудовым договором не предусмотрены.

Таким образом, в рассматриваемом случае наличие конфликта интересов - ситуации, при которой у медицинского работника при осуществлении им профессиональной деятельности возникает личная заинтересованность в получении лично либо через представителя компании материальной выгоды или иного преимущества, которое влияет или может повлиять на надлежащее исполнение ими профессиональных обязанностей вследствие противоречия между его личной заинтересованностью и интересами пациента, не установлено.

Соответственно, у врача отсутствовала обязанность информировать о направлении пациента... на МРТ - исследование... в письменной форме главного врача... что свидетельствует об отсутствии в ее действиях состава вмененного административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 6.29 КоАП РФ".

Возможно отметить, что при наличии указанных антикоррупционных ограничений, установленных Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", медицинские работники тем не менее не наделены законодательно гарантиями и привилегиями, которые принадлежат государственным служащим.

Заслуживает внимания практика реагирования судов на составление Росздравнадзором нескольких протоколов по фактам однородных деяний, квалифицируемых в рамках одного состава административного правонарушения.

Так, согласно одному из судебных решений <40> "...в ходе проверки Росздравнадзором установлены нарушения правил обращения медицинских изделий, а именно: выявлено медицинское изделие с истекшим сроком годности Т. Данное медицинское изделие хранилось вместе с лекарственными препаратами для медицинского применения и медицинскими изделиями, годными для использования. Ведущий специалист-эксперт Росздравнадзора Д. по данному факту составила протокол N 2 об административном правонарушении, предусмотренном статьей 6.28 КоАП РФ. Руководитель территориального органа Росздравнадзора М., рассмотрев указанный протокол и материалы дела об административном правонарушении, 11.03.2014 вынесла постановление N 2 о привлечении ООО "ЧДКПЦ "..." к административной ответственности по статье 6.28 КоАП РФ в виде штрафа в размере 30 000 рублей.

В ходе проверки административным органом также установлено, что в нарушение требований руководства по эксплуатации соответствующего медицинского изделия, статьи 13 Федерального закона от 26.06.2008 N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений", пунктов 2.5, 3.1 Приказа Комитета Российской Федерации по стандартизации и сертификации от 18.07.1994 N 125 "Об утверждении порядка проведения поверки средств измерений", пункта 5.8 Приказа Министерства здравоохранения СССР от 03.10.1990 "Об утверждении Положения о комплексном техническом обслуживании, ремонте, монтаже и наладке медицинской техники" своевременно не проведена поверка и не подтверждена пригодность для последующего применения и эксплуатации спирометра сухого портативного... использование (эксплуатация) медицинского изделия "Весы настольные медицинские детские электронные..." без поверки...

Ведущий специалист-эксперт Росздравнадзора Д. по факту выявленных нарушений 05.03.2014 составила протокол N 3 об административном правонарушении, предусмотренном статьей 6.28 КоАП РФ... Руководитель территориального органа Росздравнадзора М., рассмотрев указанный протокол и материалы дела об административном правонарушении, 11.03.2014 вынесла Постановление N 3 о привлечении ООО "ЧДКПЦ "..." к административной ответственности по статье 6.28 КоАП РФ в виде штрафа в размере 30 000 рублей...

Обществом в ходе рассмотрения дела в суде представлены документы, свидетельствующие об устранении выявленных в ходе проверки нарушений...

Из материалов дела следует, что административным органом составлены протоколы об административном правонарушении и вынесены постановления по каждому эпизоду нарушений правил в сфере обращения медицинских изделий. При этом административная ответственность по статье 6.28 КоАП РФ наступает за нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, а не за количество медицинских изделий, эксплуатируемых обществом с нарушением вышеуказанных требований...

Таким образом, установив нарушение обществом правил в сфере обращения с медицинскими изделиями, административный орган должен был вынести одно постановление о привлечении к административной ответственности по статье 6.28 КоАП РФ. Поскольку первым постановлением, которым общество привлечено к административной ответственности, является Постановление от 11.03.2014 N 2, Постановление от 11.03.2014 N 3 следует признать незаконным и отменить полностью...

Также административным органом не представлено доказательств того, что общество своими действиями причинило вред либо в результате его действий (бездействия) имелась угроза причинения вреда личности, обществу или государству...

При таких обстоятельствах формальное несоблюдение обществом требований закона хотя и содержит признаки состава административного правонарушения, ответственность за которое установлена статьей 6.28 КоАП РФ, но в рассматриваемом случае не создает существенной угрозы охраняемым общественным отношениям и не причинило вреда интересам граждан, общества и государства...

Учитывая вышеизложенные обстоятельства совершения правонарушения в их совокупности, факт отсутствия в материалах дела сведений о жалобах от потребителей, признание обществом факта вмененного правонарушения, привлечение к ответственности за подобное правонарушение впервые, арбитражный суд считает возможным признать совершенное правонарушение малозначительным...

При таких обстоятельствах Постановления территориального органа Росздравнадзора от 11.03.2014 N 2, 3 о привлечении ООО "ЧДКПЦ "..." к административной ответственности по статье 6.28 КоАП РФ следует признать незаконными и отменить полностью...".

Иногда действия Росздравнадзора обжалуются в суд общей юрисдикции гражданами (пациентами).

Так, согласно одному из судебных решений <41> "Г. обратилась в суд с иском к Управлению Росздравнадзора по... области о признании недействующей лицензии... выданной ООО "Стоматологическая клиника "..." на право осуществления медицинской деятельности...

Судом установлено и подтверждается материалами дела, что Управлением Росздравнадзора по... области в соответствии с требованиями Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" и Положения о лицензировании медицинской деятельности... выдана лицензия N от... ООО "Стоматологическая клиника "..." на право осуществления медицинской деятельности в области стоматологи...

Доводы истицы о том, что у лицензиата не было необходимого материально-технического оборудования для оказания соответствующих медицинских услуг, в штате клиники отсутствовал рентгенолаборант и врачи клиники не имели документов о повышении квалификации, опровергаются представленными в дело доказательствами...

Кроме того, ООО "Стоматологическая клиника "..." подвергалось проверке соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности, в результате которой нарушений лицензионных требований и условий не выявлено...

Доводы истицы о том, что незаконная выдача лицензии ООО "Стоматологическая клиника "..." явилось одним из условий, при котором... ей была оказана неквалифицированная стоматологическая помощь при протезировании зубов, что привело к причинению вреда ее здоровью и инвалидности, опровергаются выводами вступившего в законную силу решения...

При таких обстоятельствах суд признает требования истицы несостоятельными и подлежащими отклонению...".

Библиография

1. Есауленко Т.Д. Порядок возврата административного штрафа в случае отмены постановления о привлечении к административной ответственности // Научное сообщество студентов XXI столетия. Общественные науки: Сб. ст. по мат. LIX междунар. студ. науч.-практ. конф. N 11(58). URL: https://sibac.info/archive/social/11(58).pdf (дата обращения: 31.10.2018).
2. Кадыров Ф.Н. Порядок осуществления государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности // Менеджер здравоохранения. 2013. N 1. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/poryadok-osuschestvleniya-gosudarstvennogo-kontrolya-kachestva-i-bezopasnosti-meditsinskoy-deyatelnosti (дата обращения: 30.10.2018).
3. Махов Артем. Лицензионная проверка без сюрпризов // Ивановская газета: сайт. URL: https://ivgazeta.ru/read/24819 (дата обращения: 27.10.2018).
4. Мурашко М.А. О работе Росздравнадзора и его территориальных органов в 2014 году (по материалам итоговой коллегии) // Вестник Росздравнадзора. 2015. N 2. С. 5. С. 5 - 12.
5. Опимах М.В. Административная реформа и контрольно-надзорная деятельность в сфере здравоохранения и социального развития // Вестник Росздравнадзора. 2011. N 4. С. 4 - 13. С. 10.
6. Павелин А. Риск-ориентированный подход при осуществлении проверок Росздравнадзором // Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение. 2017. N 9. URL: https://www.audit-it.ru/articles/account/court/a53/924667.html (дата обращения: 30.10.2018).
7. Фирфарова Н. Как не следует себя вести при проверках Росздравнадзора. Аюдар Инфо издательский дом: сайт. URL: https://www.audar-press.ru/poryadok-deystviy-pri-proverke-roszrdavnadzora (дата обращения: 29.10.2018).
8. Фирфарова Н.В. О применении риск-ориентированного подхода к проверкам аптек // Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение. 2017. N 9. URL: https://www.audit-it.ru/articles/account/court/a53/923511.html (дата обращения: 30.10.2018).

Судебные решения

1. Решение Оренбургского областного суда от 11.11.2016 по делу N 21-578-2016 // РосПравосудие: сайт. URL: https://rospravosudie.com/court-orenburgskij-oblastnoj-sud-orenburgskaya-oblast-s/act-536520162/ (дата обращения: 12.07.2017).
2. Апелляционное определение Ставропольского краевого суда от 27.07.2016 по делу N 33-5180/2016. Доступ из справ.-правовой системы "КонсультантПлюс".
3. Решение Забайкальского краевого суда от 05.12.2016 по делу N 7-21-539/2016 // РосПравосудие: сайт. https://rospravosudie.com/court-zabajkalskij-kraevoj-sud-zabajkalskij-kraj-s/act-549055410/ (дата обращения: 22.08.2018).
4. Определение Солецкого районного суда Новгородской области от 03.05.2017 по делу N 12-21/2017 // СудебныеРешения.рф: специализированный информационный ресурс для публикации решений судов общей юрисдикции. URL: http://судебныерешения.рф/27035844 (дата обращения: 09.07.2018).
5. Решение Забайкальского краевого суда от 06.02.2017 по делу N 7-12-17/2017 // СудебныеРешения.рф: специализированный информационный ресурс для публикации решений судов общей юрисдикции. URL: http://судебныерешения.рф/25041591 (дата обращения: 09.07.2018).
6. Решение Зимовниковского районного суда Ростовской области от 10.06.2016 по делу N 12-40/2016 // СудебныеРешения.рф: специализированный информационный ресурс для публикации решений судов общей юрисдикции. URL: http://судебныерешения.рф/18986748 (дата обращения: 09.07.2018).
7. Решение Арбитражного суда Вологодской области от 04.06.2014 по делу N А13-3399/2014 // Арбитражный суд Вологодской области: сайт. URL: http://m.vologda.arbitr.ru/cases/cdoc?docnd=795128330&stayHere=1 (дата обращения: 12.07.2018).
8. Решение Железнодорожного районного суда г. Рязани от 06.03.2017 по делу N 2-216/2017 // Судебные и нормативные акты РФ: сайт. URL: http://sudact.ru (дата обращения: 30.10.2018).
9. Решение Губкинского районного суда Ямало-Ненецкого автономного округа от 20.03.2017 по делу N 12-20/2017 // Судебные и нормативные акты РФ: сайт. URL: http://sudact.ru (дата обращения: 30.10.2018).