Мудрый Юрист

Статья 327.2. Подделка документов на лекарственные средства или медицинские изделия или упаковки лекарственных средств или медицинских изделий

(введена Федеральным законом от 31.12.2014 N 532-ФЗ)

ч 1. Изготовление в целях использования или сбыта либо использование заведомо поддельных документов на лекарственные средства или медицинские изделия (регистрационного удостоверения, сертификата или декларации о соответствии, инструкции по применению лекарственного препарата или нормативной, технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия), -

наказываются штрафом в размере от пятисот тысяч до одного миллиона рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от одного года до двух лет, либо принудительными работами на срок до трех лет, либо лишением свободы на тот же срок.

ч 2. Изготовление в целях использования или сбыта либо использование заведомо поддельных первичной упаковки и (или) вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата -

наказываются штрафом в размере от пятисот тысяч до одного миллиона рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от одного года до двух лет, либо принудительными работами на срок до трех лет, либо лишением свободы на тот же срок.

ч 3. Совершение деяний, предусмотренных частями первой или второй настоящей статьи, организованной группой -

наказывается лишением свободы на срок от пяти до десяти лет с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до трех лет.

Комментарий к ст. 327.2 УК РФ

Статья включает в себя данные о том, какие предусмотрены варианты наказания за действия, сочетающиеся с подделкой различных документов на медицинские товары и препараты. Причем, в статье определены различные меры ответственности, с учетом особенностей совершенного правонарушения. При минимальных размерах фальсификации применяются штрафы, но санкции также предусматривают лишение свободы, в качестве усиленной меры наказания за совершенные деяния, если они были произведены в крупных размерах или же группой лиц.

Медицинские препараты - средства, вещества, компоненты, которые разработаны с учетом всех требований по данному вопросу, и с учетом особенностей организма человека. Предназначены для проведения медикаментозного лечения, а также профилактики возникновения заболеваний. Существуют жесткие требования по вопросу качества, производства, использования определенных веществ, химических элементов и компонентов. Поэтому, деятельность по производству медицинских препаратов отводится только тем компаниям, которые имеют соответствующие разрешения. Существуют также жесткие правила на импорт таких препаратов.

Фальсификация документации на медицинские препараты - действия, направленные на создание недействительных и незаконных документов, например, сертификата, декларации о соответствии, регистрационного удостоверения, технических данных или же инструкций.

Регистрационное удостоверение - документация, которая подтверждает возможность осуществлять реализацию определенных препаратов, которые имеют медицинское значение. Декларация о соответствии подтверждает, что препарат прошел все необходимые проверки, что делает его безопасным для применения человеком. Все препараты должны проходить определенную проверку, которая определяет качество, а также четко устанавливает соблюдение методики и технологии производства. Нарушение определенных пунктов производства может привести к тому, что партия лекарства может просто не получить соответствующие разрешения на реализацию. Особое внимание уделяется лекарствам, которые реализуются без предоставления рецепта.

Инструкция - детальное описание состава, особенностей воздействия, показаний и противопоказаний, дозировки по применению четко определенного препарата. Описание имеет очень важное значение, так как самолечение в нашей стране имеет высокий уровень. Если в описании будут допущены определенные ошибки, это может повлечь за собой серьезные негативные, побочные эффекты и даже смерть потребителя. Законодатель четко устанавливает, что подделка такой документации будет иметь такое же серьезное наказание, как и фальсификация сертификатов, упаковок, деклараций.

Эксплуатационная инструкция - это описание использования определенного медицинского приспособления, например, приспособление для измерения давления. Описание имеет важное значение для правильности осуществления замеров. Неправильная инструкция может привести к тому, что замеры будут сняты неверно, а также может привести к поломке приспособления. При подделке таких описаний также формируется аспект наказаний в рамках рассматриваемой статьи.

Статья 327.1. Изготовление, сбыт поддельных акцизных марок, специальных марок или знаков соответствия либо их использование
 
Статья 328. Уклонение от прохождения военной и альтернативной гражданской службы